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Miastenia gravis: efgartigimod alfa rimborsabile anche in Italia...
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la...
26/07/2023
Miastenia gravis: efgartigimod alfa rimborsabile anche in Italia
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (gMG) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR).
Efgartigimod alfa è un frammento di anticorpo progettato per legarsi al recettore Fc neonatale (FcRn) e bloccarne la funzione, determinando, di conseguenza, una riduzione degli autoanticorpi IgG patogeni che sono alla base della miastenia gravis.
La Commissione Europea aveva approvato efgartigimod alfa nell'agosto 2022, in seguito ai risultati dello studio (1) di fase 3 ADAPT.
1. Howard JF Jr, Bril V, Vu T, et al. Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021 Jul;20(7):526-536.
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